医疗器械经营公司需要具有医疗器械经营许可证，且如办理一类医疗器械许可证可以直接办理，二类医疗器械许可证必须到相关部门办理备案，三类医疗器械许可证版办理必须有相关部门的审核，审批通过后才可以办理。做为平常用以触碰身体的医疗器材，在其运营时必须办理医疗器械经营许可证。
那样上海市区运营医疗机械必须的许可证，在办理时必须达到什么标准及其原材料呢
办理三类医疗器械运营许可证必须的标准
1. 有符合规定的办公场所（办公面积≥100平米，仓储物流总面积>60平米）
2. 有符合规定的运营产品证书
3. 3名相关人员备案信息查询并拥有资格证书
申请办理三类医疗器械运营许可证必须的原材料
1. 申请表格
2. 公司营业执照影印件
3. 公司法人代表或是责任人、质量负责人、文凭或技术职称证实
4. 企业运营场所、仓库详细地址的地址具体位置、平面设计图
5. 租房合同
6. 运营设备和机器设备商品证书信息
7. 企业运营品质管理制度、工作程序等文件名称
8. 及其法律法规、政策法规规定的其它证明文件
假如你运营的三类医疗器械中不会一般三类医疗器械得话
一次性无菌检测三类医疗器械许可证：
1、有符合规定的运营场所（办公面积≥60㎡，仓储物流总面积＞80㎡）；
2、有符合规定的运营产品证书；
3、3名相关人员备案信息查询而且拥有资格证书。
诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有符合规定的运营场所（办公面积≥60㎡，仓储物流总面积＞100㎡，冻库容积＞40m³）；
2、有符合规定的运营产品证书；
3、3名相关人员备案信息查询而且拥有资格证书
之上便是三类诊疗运营许可证必须办理的标准及其原材料，符合条件后再准备好原材料就能够提交了
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