第二类医疗器械经营新申请 申请材料： 1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份； 2.营业执照复印件1份； 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份； 4.组织机构与部门设置说明1份； 5.经营范围、经营方式说明原件1份； 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件1份； 7.经营设施、设备目录1份；…
第二类医疗器械经营新申请办理
申报材料：
1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份；
2.企业营业执照复印件1份；
3.法人代表、主要负责人、质量负责人的身份证件、文凭或是职称证明复印件1份；
4.组织架构与部门设置表明1份；
5.经营范畴、经营方法表明原件1份；
6.经营场地、仓库地址的地理图、平面设计图、房屋产权证明文档或是租赁合同（附房屋产权证明文档）复印件1份；
7.经营设备、机器设备文件目录1份；
8.《企业授权委托书》原件和经办人员身份证件复印件1份(仅属委托办理的需提供)；
9.申请材料真实有效自身确保申明原件1份；
10.医疗器械经营公司从业者登记表及适用有关资格要求的质量控制、经营等关键岗位人员资质证书原材料
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