全自动核酸检测平台获批上市(全自动核酸检测分析系统)

核酸检测结果一般在检测完24小时内出结果,个别机构可能由于人流量等特殊原因有延迟,据悉全自动核酸检测平台获批上市,详细情况是怎么样的呢?全自动核酸检测分析系统如何?和发迹号小编一起来详细了解一下吧。核

核酸检测结论一般在检验完24小时之内出报告,某些组织可能由于客流量等特殊情况有延迟时间,据了解全自动核酸检测服务平台获准发售,具体情况是什么样的呢?全自动核酸检测分析系统怎样?和发家号我一起来详细了解一下吧。

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全自动核酸检测平台获批上市(全自动核酸检测分析系统)

全自动核酸检测服务平台获准发售

近日,上海市之江生物研制的“小青耕”全自动核酸检测服务平台获国家食药监局准许发售,成为国内容积最小全自动“磁珠法 荧光pcr(聚合酶链反应)”核酸检测系统软件。

在今年的4月,之江生物研制的核酸检测一体机“青耕一号”获准发售。与“青耕一号”对比,“小青耕”更聚合紧密,每台机器设备仅45KG,可放置于桌面上,适用隔离病房、急诊科、挪动车载式等空间不足的地方,迅速灵活处理特殊需求。

“青耕”一词源于《山海经》:“有鸟焉,其状如鹊,青身白喙,白目白尾,故曰青耕,能够御疫。”做为全自动三类医疗器械,“青耕一号”持续运行24钟头,可以实现多管检验4500管;如果使用20混1计划方案,日检验量最多达9人次。

24h运行环节中,这一款机器设备只需人工控制4次开展耗品移放,有希望快速升级上海市和外地的机场港口、定点医疗机构等地方大规模的核酸检测水平,为重污染区域筛选给予科技支撑。

在这个基础上,之江生物研发出“小青耕”。这一款机器设备能自动化技术进行样本管电源开关盖、移液预处理、纳米技术磁珠法核酸提取、pcr体系搭建、荧光pcr增加等核酸检测全过程,以此来实现无人化。

“样本进,结论出”的全自动化,让检验工作员与样本零接触,有效性避开因工作人员疲惫等原因导致错误操作风险,减轻现阶段核酸检测专业技术人员总数严重不足的问题。

研发部门详细介绍,“小青耕”搭载了48个pcr增加反映孔,可在2小时之内进行48管样本检验。假如配搭20混1计划方案,2小时之内最少可进行960人份样本。

这一款机器的一次检验扩散系数为1—48管样本灵便设定,有益于提升门诊和急诊核苷酸筛选与核查高效率,减轻工作员不够的突显分歧,提高定点医疗机构、疾病控制中心、飞机场港口等场所核酸检测水平。

聚合紧密都是这一款机器的特性。这将核酸检测步骤的各控制模块相对高度集成化,占地总面积低于0.4平米,让试验室可在受限空间内大幅度提高核酸检测水平。它搭载了全封闭式负压系统、紫外线消毒和高效率空气过滤系统,做到院内感染二级标准。

现如今,核酸检测全自动化指分子诊断技术主流的发展前景。“小青耕”发证发售,进一步完善了之江生物的核酸检测全自动一体化解决方法,为疫情防控减负提质。

除开新冠肺炎核酸检测新项目,核酸检测一体机还可以用于直肠癌早期筛查、甲乙型流感、hiv病毒等其它病源检测项目中,为越来越多患者处理查验双头跑、等候时间长难点。

全自动核酸检测平台获批上市(全自动核酸检测分析系统)

全自动核酸检测分析系统

【药品名称】药品通用名称:全自动核酸检测分析系统

英文名字:Procleix?PANTHER?System

汉字拼音:QuanZiDongHeSuanJianCeFenXiJiTong

【成分】本产品由坐落于同一设备里的测试设备和微型计算机,实际部件如下所示:遮住:顶端遮板、两侧遮住门、显示屏;上端隔断部件:

实验试剂隔断和实验试剂条码阅读器、离心管抽屉柜、样本隔断和样本条码阅读器、靶点捕捉实验试剂(TCR)轮盘、移液器系统软件、液体泵;中间隔断部件:

保温箱体、MTU键入序列、调节器、AMP载入台、HPA载入台、磁清理操作台、样本混和台、冷光灯仪、导出序列;下边隔断部件:电子计算机、废弃物抽屉柜、通用性液态抽屉柜、NaOCl瓶、超滤装置;Procleix? PANTHER?系统。

【适用范围】本产品是一种集成化核酸检测系统软件,与审核批准的Procleix核酸试剂一同应用,可全自动进行人们样本中高致病病原体检测过程的样本解决、增加、和检测数据编码流程。

【规格型号】PANTHER

【准字号】国卫生监督械(进)字2014第3400422号

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