汇报具体描述：

“降药价”是推进医疗改革的突破点

因为时间等各个方面缘故，在我国药业商品终端设备价钱由药企、商品流通商和医院门诊一同 产生，几乎覆盖了医药供应链上全部参与者。2016 年，国务院办公厅常务会确 定推进医疗卫生深化改革关键，注重“医疗改革已经进到深水区，把药价做为突 裂口。”对于在我国原来药价产生缺点，从药企 端、商品流通端和定点医疗机构终端设备全 方向降药价，各自陆续颁布对于药企端带量集中采购和医疗保险准入谈判，商品流通端 的药品两票制，及其医院门诊端零加持等减少药价现行政策。

现阶段降药价的重点转为药企端

2017 年三甲医院整体改革创新，取消零售药品(中药制剂以外)加持，破 除医院门诊以药养医顽症;2018 年末，流通业药品两票制在全国各地全方位落地式实行， 破译商品流通阶段中药品逐层抬价的缺点;现阶段降药价的重点转为药企端，带量 购置和国家医保准入谈判，变成近些年减少药企批发价的关键现行政策方式，也 充足展现了社会保险局做为在我国医疗服务较大买家和第三方支付公司的身分影响力。

国家医保准入谈判 :病人、药企互利共赢之举

从 2016 年初次医疗保险准入谈判逐渐，到目前为止在我国已经进行四次国家医保准 入药品谈判。2016 年由卫生局核心，2017 年由国家人社部核心，2018 年我国 社会保险局创立，后2次由国家医保局核心谈判，基本上持续每一年一次的谈判节奏感。 有别于带量采购谈判，国家医保准入药品谈判关键对于临床医学使用价值高，但价钱 价格昂贵的抗瘤专利药，或者对医保基金危害非常大的独家代理种类，还包含近几 年新发售的一类药物。大家觉得医疗保险准入谈判是病人、药企互利共赢之举，在我国 人口数量巨大，基本上完成医疗保险全员遮盖，专利药和独家代理药品种减价列入医疗保险 后，能完成医疗保险方式迅速市场销售放量，以量补价;病人可以大幅度减少自费花费， 提高药品普适性。

 带量采购:总产量操纵 ，产业结构调整的重要一环

对于过评仿药的带量采购是均衡多方收益的减价之策。药企市场销售端以价换 量、以量补价，减弱市场销售，更对焦自主创新产品研发;国家医保局做为诊疗较大付款 方的地位获得展示出，医保基金转型升级，为医疗保险药品产业结构调整开启闪展室内空间; 病人做为诊疗最后需求者，获益较大。带量采购对外部经济公司是把双刃刀，整 体上，集中采购种类中国市场容量将明显出现缩水;与此同时也将为原来市場布局产生较 大市场冲击性，原市场占有率高的药企将遭受市场占有率和销量双向下挫的考验， 但与此同时也为中国仿造药企产生国产替代好时机。

 我国谈判管理体系下，中国药企考验与时机共存

在现阶段医疗保险准入谈判和带量采购这二种我国药价谈判方式下，中国药企考验和机遇共存。考验优先，真真正正世界性市场竞争到来，海外制药业大佬根据医疗保险准入谈判占领我国市场用意显著;中国医药企业估价管理体系遭遇调节，带量采购成 本操纵为王，中国仿药企业估值将来慢慢向海外坚定理想信念;创新药医疗保险准入谈 判，进口药减价入医疗保险，压挤中国创新药销售市场室内空间，但与此同时也为中国制药业龙 头企业产生顺势而为的机遇。

一、“降药价”是推进医疗改革的突破点

（一）药价产生铁三角：药企、商品流通商和医院门诊

因为时间等各个方面缘故，在我国药业商品终端设备价钱由药企、商品流通商和医院门诊一同产生， 几乎覆盖了医药供应链上全部参与者。药企是药品的制造商，产生药价的基本价钱—— 批发价，包含药企产品成本和商品盈利；商品流通商和医院门诊在批发价基本上，产生服务项目额外 价钱，商品流通商经销商和物流配送服务抬价，药业终端设备药品市场销售加持。

医改以前，在操作过程中，在我国大部分药企批发价推行高开低走对策，营业费用出表， 不但有益于放低营业收入降低税金（主要是所得税），并且有助于提高表面净利率水准；流 通阶段通过代理商的逐层抬价，进到诊所后再零售加持，导致一部分药品终端设备价钱远远高于 药企高开低走出厂价。

（二）推进医疗改革的突破点是“降药价”

2016 年 4 月 6 日，国务院办公厅常务会明确 2016 年推进医疗卫生深化改革关键，注重 “医疗改革已经进到深水区，把药价做为突破点。”对于在我国原来药价产生缺点，从药企端、 商品流通端和定点医疗机构终端设备多方位降药价。

1、药企端：从省及地区采招到我国谈判衔接

采招讲价：从 2001 年逐渐，在我国三甲医院宣布执行药品集中化采购招标，现阶段在我国 基本上完工了以省为公司的政府部门为主导的服务性药品招投标平台，除一部分管控类的药品（如 麻醉剂、精神实质、放射性类等药品）外，定点医疗机构药品购置所有完成挂标招投标购置，廉价 招标；一部分省份为了更好地进一步扩张医疗器械采招价钱主导权，建立协同购置体，推行跨地区联 合指导价购置，如“三明联盟”、京津冀一体化医疗耗材协同购置体。但采招方式存有采招不一、 不确保购置量及资金回笼时效性问题，且采招区域分割，药企减价抵抗性较强。

谈判讲价：现阶段在我国有二种药价谈判，一是国家医保准入药品谈判，关键对于价格昂贵 的专利权期创新药和独家代理种类，二是带量采购，关键对于临床医学使用量比较大、实际效果不错的过评 仿药以及专利药。医疗保险准入谈判和带量采购谈判，给与全国各地医疗保险销售市场准入和确保带量采购，且对资金回笼作出详细规定，解决了采招方式的困扰，药企容易接受以价换量，谈成 种类价钱减幅较显著，如2019 年全新一轮准入谈判，谈成新增加种类均价减幅60.7%， 2018 年“4 7”大城市带量采购，25 个种类均价减幅各自为52%，2019 年扩围全国各地 范畴，均价减幅在“4 7”采购价格基本上再次减少 25%。

2、商品流通端：药品两票制防止代理商逐层抬价。

2017 年 1 月 9 日，国家卫生部下发《有关在公办定点医疗机构药品购置中实行“药品两票制” 的实施方案(实施)》，宣布全国各地“药品两票制”的逐渐。2018 年末，药品两票制在中国全方位落地式执 行，从商品流通方面减少中间商花费，撤销先前多级别地区代理逐层药价加仓的不规范花费。

3、定点医疗机构终端设备：撤销药品零售加持。

三甲医院药品零加持从终端设备方面降低零售价，2016 年大城市医院整体改革创新示范点城 市增加到 200 个，在试点城市三甲医院撤销药品市场销售加持，推行药业分离出来；2017 年 5 月 5 日，国办发《深化医药卫生体制改革 2017 重点工作任务》，规定在 9 月底前全方位推 开三甲医院整体改革创新，全部三甲医院取消药品加持（中药制剂以外）。

（三）现阶段降药价的重点转为药企端

2017 年末，全部三甲医院取消市场销售加持，进行定点医疗机构终端设备与药品的权益激光切割， 完成终端设备市场销售阶段的直接的减价，立即表现便是三甲医院药占比的慢慢下跌；2018 年末两 票制全国各地全方位落地式实行，商品流通端代理商药价层层加码的状况基本上获得抵制，完成商品流通端 缩小不科学花费的减价。伴随着三甲医院零加持和药品两票制全方位落地式实行，降药价的重心点转 移到药企端，带金市场销售过高的药价变成降药价的具体总体目标。现阶段对于药企端药价的博奕， 在以前的省部级招标会、跨地区协同采购模式下，衍化出国家医保准入谈判和带量采购二种 新模式，各自对于专利权创新药、独家代理药和过评仿药。

1、省部级药品招投标平台：仍是现阶段公办定点医疗机构药品购置关键方式。以省为企业， 地区三甲医院药品所有完成挂标招投标购置，通常选用双信封袋方式投标报价，兼具品质和 价钱，价优招标。

2、跨地区协同购置体：不一样行政区划内定点医疗机构构成购置同盟，如以县区行政区域为 主的“三明联盟”和省部级间的协同购置体“京津冀一体化医疗耗材协同购置体”，目地取决于摆脱采招地区限定，用 GPO 方法获得大量价格的优势。

省部级采招和跨地区协同采购模式绝大多数不确保购置量（上海市带量采购以外），还存有 采招不一、资金回笼期限无法保障等问题。

3、带量采购方式：来源于上海市带量采购方式，国家医保局机构的带量采购关键对于通 过仿药一致性评价的仿造药品种，第一批带量采购谈判于 2018 年举办，带量地区为“4 7” 大城市，谈成 25 个种类；2022年为第一批 25 个种类的扩围谈判，带量地区扩展到几乎全国各地范 围。优势取决于确保带量，且对资金回笼期限作出分配。

4、国家医保准入药品谈判：2016 年，在我国第一次进行我国层次的医疗保险准入药品谈判， 开辟了价格昂贵创新药和独家代理种类根据减价入医疗保险的有效途径，每一年举办一次，到目前为止已经 有四批共 130 好几个种类谈成列入全国各地医保乙类文件目录。优势取决于谈成种类一次性得到全国各地 范畴医疗保险销售市场，而且因为医疗保险报销（不一样地域 50%-70%不一），大幅度提高病人可付款能 力，药企可以完成以价换量。

二、国家医保准入药品谈判：价格昂贵专利药和独家代理中药品种

（一）医疗保险准入谈判：专利药和独家代理种类的医疗保险销售市场新安全通道

从 2016 年初次医疗保险准入谈判逐渐，到目前为止在我国已经进行四次国家医保准入药品 谈判。2016 年由卫生局核心，2017 年由国家人社部核心，2018 年国家医保局创立，后2次 由国家医保局核心谈判，基本上持续每一年一次的谈判节奏感。有别于带量采购谈判，我国医 保准入药品谈判关键对于临床医学使用价值高，但价格不菲的抗瘤专利药，或者对医保基金影 响较为大的独家代理种类，还包含近些年新发售的一类药物。

第一轮：2016 年初次国家医保准入谈判由卫生局核心，谈判种类 5 个，最后包含漫性 乙肝病毒一线医治药品及肺腺癌靶向治疗药物以内的 3 种药品谈成列入国家医保目录，分 别是替诺福韦酯（慢性乙肝一线医治）、埃克替尼（肺腺癌靶向治疗药物，贝达药 业）和吉非替尼（非小细胞肺癌靶向治疗药物，阿斯利康），谈成种类药价均值减幅-58.6%。

第二轮：2017 年由国家人社部核心谈判。此次准入谈判涉及到 44 个种类，最后谈成 36 个种类，谈判通过率 81.8%，主要包括 31 个药物和 5 个中药方剂，也是第一次将中成药品 种根据准入谈判新模式列入医疗保险。与 2016 年均值零售价对比，谈判药品的均值减幅达 到 44%，最大的做到 70%，绝大多数进口的药品谈判后的付款规范小于附近国外市场价钱， 大大的降低了在我国病人的医疗费压力。与此同时，本次谈判国家人社部与此同时留下了价格波动的权 利，一是规律性调节，此次谈成医疗保险付款价有效期限 2 年（有效期截至 2019 年 12 月 31 日），二是若有仿药或通用性名药品发售，而且价钱小于医疗保险付款价，则动态性调节医疗保险支 付价钱。

第三轮：2018 年，国务院办公厅体制改革落地式，将国家人社部的城乡居民和城镇居民基本医疗 商业保险、生育险岗位职责，国家卫生部的新式农村合作医疗岗位职责，发改委的药物和诊疗 服务项目价钱工作职责，中国民政部的救助岗位职责融合，新创建国家医疗保障局，更改过去医 疗环境卫生多龙护水的局势。国家医保局逐渐核心医疗保险准入条件商谈，第三轮谈判具体涉及到 12 家 公司的 18 个抗癌新药品种，在其中 16 个为进口的品种，2 个为国内品种，包含正大天晴的安 罗替尼，及其江苏恒瑞医药的培门冬酶注射剂。最后谈成 17 个品种（诺华制药芦可替尼未谈妥）， 谈成率 94.4%，均价降幅-56.7%，降幅区段-71.02%~-39.21%；诺华制药谈成品种 较多，包含尼洛替尼、塞瑞替尼、针剂醋酸奥曲肽纳米粒子和培唑帕尼片以内的四个防癌 药品种谈成列入国家医保目录，辉瑞也是有三个商品谈成，全是靶向治疗抗癌新药品种。

甲乙级文件目录后，强制进到全国各省市的地区国家医保目录，且不允许调成，有益于谈成品种 市场销售放量；化药和生物药 52 个，绝大多数为价格不菲的专利权药物，为数不多为临床医学使用量 比较大的仿药品种，如阿卡波糖；医治行业关键涉及到癌病、罕见病等重大病症，丙型肝炎、 乙肝病毒、血压高、糖尿病患者等慢性疾病；在其中 II 型糖尿病患者谈成品种较多，包含阿卡波糖以内共 有 6 个药物谈成，医疗保险销售市场同场市场竞争，行业竞争加重；慢性肝炎行业也是有5 个药物谈成， 在其中吉利德制药业集团旗下象征性的吉二代和吉三代漫性治疗丙肝药物都获列入此次国家医保 文件目录，默沙东有 1 个药物列入，其他2个为医治慢性乙肝药物；风湿性心脏病医治药品谈 成 4 个药物，在其中有3 个来源于德国瑞士医药企业 Actelion Pharmaceuticals Ltd（2017 年被强生 制药业回收），为该行业较大参与者。

这轮医疗保险准入条件商谈也是在省部级国家医保目录增选管理权限撤销之际的大环境下实现的，对通 过增选进到一部分省份国家医保目录的独家代理中药材品种商品产生工作压力。国家医保目录新政策对原调 增品种给与 3 年消化吸收期，这代表着仅列入一部分省份国家医保目录，但未列入我国文件目录的品种 3 年之内将被清出国家医保目录。此次商谈中药材品种几乎所有为独家代理品种，一部分根据增选进到 地区省份文件目录，谈成列入国家医保目录后，将清除将来可变性，并有益于全国各地范畴医 保渠道营销放量。如金花清感颗粒在调成 2019 版基药目录后，此次根据国家医保谈判 列入我国医保乙类文件目录。

（二）医疗保险准入条件商谈：患者、医药企业互利共赢之举

1、患者方：减少自费花费，提高药品普适性

价格昂贵专利药减价列入国家医保目录，大幅度减少患者自费花费，提高药品普适性。以这轮 谈成新入国家医保目录的硫酸阿来替尼(Alectinib、商品名“安圣莎”)为例子， 2018 年 8 月 12 号被 CFDA 准许在我国发售，做为二代 ALK 缓聚剂，用以克唑替尼耐药性后 ALK 部分中晚期或肿瘤转移肺腺癌 （NSCLC）的医治，强烈推荐服用剂量为每一次 4 粒(150mg*4p)， 每日2次。

医保谈判前，硫酸阿来替尼采招价钱均值223元/粒（ 49980元/瓶（150mg/224粒） ）， 患者年服用额度 64.3 万余元。考虑到硫酸阿来替尼（安圣莎）赠药公益慈善方案，中国患者第一 年买 5 盒较多赠 8 盒；第二年后买 4 盒最多赠 9 盒；第三年买 4 盒较多赠9 盒，自付购 药患者年服用额度第一年为 25 万，第二、三年为 20 万元左右。

商谈列入国家医保，尽管硫酸阿来替尼最后减价力度尽管信息保密未发布，但依据医疗保险 局发布的数据，本次商谈进到医保报销的恶性肿瘤、糖尿病患者等医治服药的降幅均值在 65%上下。 假定按均值降幅 65%测算，相对性于自付购买药品 223 元/粒的价钱，硫酸阿来替尼很有可能最后谈 成医疗保险付款价在 78.1 元/粒，医疗保险患者年服用额度 22.7 万余元/年，与患者自付购买药品第一年实 际服用额度相距不够 10%（8.8%）；假定按 70%降幅测算，医疗保险付款价在 66.9 元/粒，医疗保险患者年服用额度 19.5 万余元/年，与患者自付购买药品首年服用额度相距约 22%，基本上与 第二、三年自付购买药品年服用额度差不多；假定按 75%降幅测算，医疗保险付款价在 55.8 元/粒， 医疗保险患者年服用额度 16.3 万余元/年，与患者自付购买药品首年服用额度相距 35%，与第二、 三年自付购买药品年服用额度相距 18.5%。由于硫酸阿来替尼为全世界（2015 年英国）及中国 （2018 年 8 月）新发售二代 ALK 缓聚剂，及其硫酸阿来替尼相对性第一代 ALK 缓聚剂药 物克唑替尼显著的医学优点（病症率控制、客观缓解率、无发展存活及不良反应发病率等）， 大家可能这轮医疗保险准入条件商谈，硫酸阿来替尼具体减价力度在 70%上下。

以 70%减价力度计，依照各地区省份我国医保乙类文件目录药物均值 60%的具体费用报销比 例，医疗保险患者年吃药额度本人自费将降到 7.8 万余元/年，仅有减价进医疗保险前第一年吃药花费 的 31.3%，大幅度减少患者本人支出花费，提升药品普适性。

2、医药企业方：完成医疗保险渠道营销迅速放量

自主创新专利药市场销售的关注点在昂贵的药品价格与患者付款能力不足的分歧。以阿达木单抗（修 美乐）为例子，2018 年世界销售量达到 200 亿美金，持续7 年卫冕全世界药品销冠；修 美善于 2011 年获准中国发售，适用范围各自为类风湿、强制性脊柱炎和牛皮癣。尽 管潜在性临床医学要求极大，但因为价格不菲（7600 元-7800 元/支），修美乐并未进到在我国医 保，以两个星期一剂的使用量来测算，患者每一年需近 20 万余元花费。Insight 数据库查询表明，修美 乐近 5 年的中国销售总额不如全世界总营业额的 1%。

医疗保险准入条件商谈，为价格昂贵的创新药和独家代理药进到国家医保目录给予了一条新安全通道，也是解 决创新药和独家代理药市场销售困扰的灵丹妙药。根据商谈列入医疗保险，医药企业一次性得到全国各地医疗保险销售市场， 大大的节约与各地区省份博奕国家医保目录的时长等成本费，得到先给优点；此外，尽管医疗保险支 付价相对性商谈前零售价表面降幅比较大，但考虑到绝大多数抗癌新药对医疗保险患者不会再公益慈善赠药， 因而，事实上医疗保险付款价对考虑到公益慈善赠药后自付购买药品平均值，降幅并没多少，以硫酸 阿来替尼（安圣莎）为例子，医药企业端医疗保险结算价钱为 66.9 元/粒，尽管相对性自付零售价格 表面降幅比较大（假定 70%减价力度），可是相对性公益慈善赠药后的均价 85.6 元/粒，具体 减价力度仅有 22%上下，公司较容易接受以价换量。

谈成品种完成医疗保险方式迅速转现。从 2017 年医保谈判品种的市场销售状况看，康缘药 业的银杏树二萜内酯葡胺注射剂商谈价钱降幅 50%，但 2018 年市场销售样本数是上年同期的 6.5 倍，2019 年市场销售样本数是上年同期的 1.57 倍。再用2018 年商谈取得成功品种的市场销售情 况为例子，正大天晴的安罗替尼商谈价钱降幅 45%，2019 年市场销售样本数是上年同期的 1188倍，市场销售端均不错完成以价换量、以量补价的实际效果。列入医疗保险后，创新药市场销售最高值将提 前，之前必须 7-9 年乃至 10 年能够完成单适用范围市场销售最高值，很有可能减少到 3-5 年就可以实 现。

三、带量采购：总产量操纵，产业结构调整的重要一环

（一）带量采购：均衡多方收益的减价之策

尽管中国从 2001 年就逐渐以省为企业，三甲医院执行药品挂网集中化采购招标，但 是一直无法寻找可以均衡多方收益的降药品价格方法，采招中药材企降药品价格抵抗性较强，在其中 非常大一部分因素是因为采招分离出来，不确保购置量而致，医药企业即使减价也难以获得市场占有率 的提高；此外以省为企业或一部分地区协同挂标采招，销售市场切分显著，减价还有可能造成全 国连锁效应，医药企业可以根据弃标舍弃一部分地区销售市场，进而维持全国各地别的省价钱基本上平稳。

2018 年，在参考上海市带量采购工作经验的基本上，国家医保局对根据仿药一致性评价 （下称“过评”）的仿药品种带量采购商谈，第一批明确“4 7”大城市带量采购，包 括北京市、上海市、天津市、重庆市 4 个市辖区和广州市、深圳市、西安市、大连市、成都市、厦门市 7 个副 省级城市，品种涉及到 31 个特定规格型号的过评仿药。带量采购新模式解决了以往集中化采招 中减价不保质保量的缺点，统一取出参加带量采购地域一定服药占比给与招标公司，确保带 量购置，公司可以价换量；此外，销售市场从省为公司的区域分割销售市场，到全国的医疗保险市 场变化，清除了公司药品价格减价连动的忧虑。

带量采购一定水平上均衡了药业供求多方权益。医药企业市场销售端可以完成以价换量、以 量补价，与此同时确保带量也节省了销售费用，医药企业可以将大量网络资源投进到产品研发中；我国医 保局做为诊疗较大第三方支付公司的地位获得展示出，医保基金转型升级，为列入大量临床医学效果非常的好 的创新药和专利药空出付款室内空间；患者做为诊疗最后需求者，获益较大。

（二）带量采购扩品扩围：从药物到高值耗材，从我国版到地区版带量集中采购

2018 年，国家医保局初次核心的带量采购是“4 7”大城市带量采购，品种涉及到 31 个品种 44 个规格型号的过评仿药，最后谈成 25 个品种，通过率做到 80%。带量集中采购招标标准是单一品种价格低者招标，私有“4 7”大城市承诺购置量，中定价较集中采购前价钱均值降 幅-52%。2022年 9 月份，社会保险局核心第二轮带量采购，参加带量集中采购地区为除”4 7″跟进 省区之外的全国各地 25 个地区，品种仍为“4 7”大城市带量采购的 25 个过评仿药，扩围 不扩品，与上次“4 7”示范点选取价格水平对比，价钱均值降幅-25%。

12 月 6 日，第三轮药物带量采购工作中交流会上海市区举办，宣布带量采购标准文档尚 未发布，可是带量集中采购扩围扩品是明确的。现阶段已进行带量集中采购涉及到的品种仅有 25 个过 评品种，仅占仿药一致性评价 289 文件目录的 8.6%，带量采购品种扩充室内空间极大。现阶段， 在我国仿药一致性评价工作中已经进入了常态化，据国家药监局公布数据信息，截止到 11 月底，中国仿药共评审根据一致性评价 123 个品种，包含 323 个品规。除此之外，按与原 研一致规范准许的仿药 66 个品种，包含 113 个品规，二者总计有 184 个品种，包含 436 个品规。

大家预估第三轮带量集中采购品种将优先选择从过评仿药和专利药总数超出（含）3 个的 品种中造成，一部分品种根据评估公司数较多，如二甲双胍通用性名类，一共有 21 家企业通 过一致性评价，包含 11 家缓释剂型和 10 生活中释片，常用抗生素类品种根据一致性评价 的公司数目也较多，预估有关品种带量采购价钱博奕比较猛烈。

（三）带量集中采购标准持续调整提升，从示范点到全国各地铺平

我国版带量集中采购招标体制和确保购置量经营规模也将在消化吸收前2次工作经验基本上，持续优 化，确保集中采购实际效果与此同时防止对实体企业比较大冲击性。以招标体制为例子，第一轮“4 7”大城市 示范点带量采购采用单一品种招标方式，最低价中标，招标公司独享所有承诺集中采购量。第 二轮带量集采扩围到全国各地 25 个地区后，不超过 3 家（含 3 家）招标，按分别价格招标， 价格低优先选择，变弱第一轮集中采购中独家代理招标方式给未招标公司提供的运营冲击性；与此同时，确保采 购量为代表年承诺购置计算数量的 50%-70%，招标公司依照价格从低到高，轮番选独享 省区，激励公司竟价。第三轮带量采购进一步扩展到全国各地 32 个省市自治区，招标体制为 N 家竞投，N-1 招标，较多 6 家招标，与此同时为防止第二轮带量采购招标公司间价格差别 过大状况，设置淘汰机制，价格高过 1.8 倍最少价格立即取代。

对一部分上涨耗品和未列入我国集采文件目录的药物，现行政策也提供了示范点探寻时刻表。11 月 15 日，国务院办公厅推进医疗卫生深化改革领导组下发《关于进一步推广福建省和三明市 深化医药卫生体制改革经验的通知》（下称《通知》），确立增加药物和耗品集采的改 革幅度，来年我国带量集采扩品扩围，与此同时一部分高值耗材也列入来年带量集采扩围探寻 范畴。此外，《通知》将促进示范点探寻地区集采，采用独立或跨地区同盟等方法，对未纳 入我国集采文件目录的药物带量采购，来年 9 月底前，11 个综合性医疗改革示范点省区要首先开展探 索。

（四）对医药企业危害：带量采购是把双刃刀

带量采购对公司是一把双刃刀，集采后品种的中国市场容量显著出现缩水，但与此同时市场销售 的减弱，也为一部分中国医药企业给予了国产替代和提高市占率的机遇。

总体上，集采品种中国市场容量将明显出现缩水。带量集采品种都为临床医学应用比较普遍 的品种，减价对品种总体销售量的提高比较有限，长幅减价将造成品种总体市场容量相对应出现缩水。 以医治 2 型糖尿病药物阿卡波糖为例子，据 IMS 数据信息，2018 年，阿卡波糖系列产品全国各地总体 终端设备销售市场经营规模约 70 亿人民币，据全新出炉的《河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集 中采购拟中选结果》，杭州市中美华东阿卡波糖片（50mg）以 0.61 元/片招标，对比先前 全新中定价 1.5 元/片（湖北省）减价力度59.6%；按此价钱减幅测算，第三轮带量采购后 阿卡波糖片中国总体市场容量将明显出现缩水到 30 亿是经营规模水准。

与此同时，带量采购将为原来市場布局产生比较大销售市场冲击性。

最先，品种市占率高医药企业将遭受市场占有率和销量双向下挫的考验。带量集采不用 公司渠道分销，仿制药的核心竞争力从之前的渠道为王时期向成本管理为王时期；市场销售弱 化时，让同一品种全部制造业企业再次返回同一起跑线上，方式优点消弱，成本管理是致 胜宝物，中小型企业或是品种市占率低的公司可以价换量，但原先市占率就较高的外资企业药 企或是中国一部分医药企业将难以避免遭受市场竞争工作压力，遭遇市占率再次提高比较有限，价钱下挫空 间极大的风险性，市占率和市场销售双向下挫。

按 25 个品种2次带量集采综合性减价64%测算（初次“4 7”大城市集采均值减价-52%， 第二次全国各地扩围均值减价-25%，2次综合性减价相对性初次集采前减价力度-64%），品种市 占率在 35%以上的，集采后大概率无法量补价，品种销售总额遭遇下降考验；原来市占率 越小，以量补价实际效果越显著。

次之，中国仿制药企国产替代好时机。在我国医药业公司多、小、散、乱的特性显著， 且大多数公司营销渠道薄弱点显著，造成在我国一部分仿制药品种国外制药业大佬占有关键销售市场 市场份额，且通常价钱较国内仿制药高的怪圈。带量采购为中国公司产生显著的益处是减弱 市场销售，医药企业可以将更多的时间精力和网络资源对焦产品品质提高和自主创新产品研发，而且处在市场竞争劣势的 公司可以价换量，快速提升市占率，有利于迅速完成仿制药国产替代。

如现阶段阿卡波糖中国德国拜耳拜糖平占有关键销售市场，市占率约为 68.75%，中国医药企业占有率 31.25%，在其中中美华东市占率 29.02%，其他医药企业占有率不够 3%；价钱上，全新采招中 定价表明，拜糖平（50mg 规格型号）2.04 元/片，中美华东卡博平 1.5 元/片，国外专利药价 格高于国内仿制药36%，对比卡博平在河北省的集采中定价就高于大量。进到集采文件目录后， 国内阿卡波糖在生产能力充足的条件下，将不断占领德国拜耳市场占有率。

四、我国谈判管理体系下，中国医药企业考验与时机共存

（一）考验优先：世界性市场竞争到来，估价管理体系遭遇调节

海外制药业大佬根据医疗保险准入条件谈判占领我国市场用意显著。从四轮国家医保准入条件谈判 最后谈成公司看来，海外制药业大佬占绝大部分，变成医疗保险准入条件谈判的最大的大赢家。第一轮准 入谈判谈成 3 家公司， 2 家是国外制药业大佬（阿斯利康和 GSK）；第二轮 36 个谈妥品种， 31 个药物中有 19 个来自于国际性制药企业，罗氏是最大的大赢家，4 个品种谈成；第三轮17 种谈妥抗癌新药里仅有江苏恒瑞医药培门冬酶注射剂（艾阳）和正大天晴硫酸安罗替尼胶襄（福 可维）2款商品，其他均为国际性药业大佬，诺华制药和辉瑞谈成品种排前端，各自谈成 4 个 和 3 个；全新一轮准入条件谈判新增加谈妥的化药（含生物医药）52 个品种，国外制药业大佬 37 家，占有率 71%，在我国制药企业仅有 15 家。四轮医疗保险准入条件谈判总共谈成药物和生物药 品种 103 个，在其中外资企业制药业大佬占 73 个，占有率超出 70%。

在我国医药制造业真真正正迈入世界性市场竞争时期，一方面在仿制药业务范围，将不断遭受 带量采购产生的现行政策工作压力，市场销售减弱后成本管理变成重要；而在创新药行业，国际性制药业 大佬根据医疗保险准入条件谈判减价占领我国销售市场，又一定水平上压挤中国医药企业创新药后面销售市场 室内空间。外资企业制药业大佬已经实现全世界销售市场合理布局，但在我国医药企业绝大多数还没搞好经济全球化市场竞争准 备，除一部分以出口贸易主导的原辅料外，成药制剂国际性出入口还非常少，绝大多数仍是以中国 单一销售市场为主导，刚需依赖感较显著，如医药巨头江苏恒瑞医药海外地域营业收入 2018 年仅 6.5 亿 元，占全年度营业收入总金额 3.7%上下。

典型性品种如全新一轮医疗保险准入条件谈判中的丙型肝炎服药。在丙型肝炎服药“4 进 2”的竞争谈 判中，吉利德和默沙东的 3 款丙肝药长幅减价 85%进到医疗保险，中国医药企业歌礼制药被淘汰， 歌礼制药的丙肝药商品并未连通国外市场，中国销售市场进医疗保险是否对其商品放量有关键性 功效，结论发布当日，歌礼制药的股价暴跌 25%。

我国谈判（带量采购 、医疗保险准入条件）管理体系下，医药行业原来估价管理体系遭遇调节。仿造 药领域带量采购，从之前大品种时期、渠道为王，进到成本管理为王时期，原材料中药制剂一 体化公司更具备成本费控制力，中国仿制药发售企业估值将来慢慢向海外仿制药公司坚定理想信念。 创新药品种竞争能力为王，me too/better 和生物大分子微生物类似物品种，遭遇适用范围品种拥堵， 谈判中很有可能采用病症组竞争谈判方式，例如这轮医疗保险准入条件谈判的治疗丙肝药品和糖尿病 病药品，药品种类较多，价钱竞争激烈，最后谈判价钱减幅比较大，三种治疗丙肝服药降 幅均值在 85%以上，糖尿病治疗服药减幅均值在 65%上下。肺腺癌适用范围也遭遇 品种拥堵，现阶段根据医疗保险准入条件谈判有 8 款医治肺腺癌药进到国家医保目录。自主创新药物 种一方面医疗保险有益于放量，此外对品种拥堵的适用范围，未进国家医保目录或仍在研的品种， 将来市场销售遭遇压挤，创新药公司 DCF 折现估价遭遇调节。

（二）机遇共存： 最强者的时间机会

仿制药的带量采购对单一品种依靠过大的公司不好，尤其是早期市占率比较大品种， 遭遇价钱的极大减幅和市占率的衰老双向工作压力，产品线较丰富多彩和平衡的仿制药企抗压强度能 力较强，受影响相对性较小，为企业战略和商品调整布局产生宝贵时间。现阶段带量采 购仍局限性 25 个品种，即使考虑到来年新一轮带量采购 35 个品种，品种也比较有限，公司产品 线丰富多彩和平衡，有益于调控单一品种因带量采购造成的市场容量下挫产生的市场销售下挫， 原辅料和中药制剂一体化行业龙头，也具备费用优点。

此外，市场销售减弱后，公司能将大量网络资源对焦自主创新产品研发，大型企业在自主创新产品研发上历史时间积 累的先收优点愈发显著，且更加重视药物全世界同歩产品研发和发售，进到欧美国家销售市场，降低国 内医疗保险减价产生的冲击性。如江苏恒瑞医药喊停大量仿制药的产品研发，将大量网络资源资金投入创新药的 产品研发上